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只寫干細胞不寫細胞治療，因為國內對干細胞的監管已相對明確，但對包括免疫細胞在內的其他體細胞監管，還在持續的摸索討論+試探（參考今年3月29日發的征求意見稿，至今未有下文）PPT外再多聊幾句（來源是沒有的，讓我們拭目以待）：2019年前已備案但長期未開展干細胞研究項目的醫療機構，衛健委將考慮取消其資格，或要求其重新備案干細胞臨床研究不允許收費，經衛健委評估后可轉化應用的醫療技術允許適當收費，前提是提交轉化應用申請時應上報收費方細胞治療產品按藥品申報的途徑已很明確，至于其他途徑，衛健委和藥監局從2017年就開始討論，目前尚在討論中，落地時間未知對細胞治療的監管，未來可能會參考日本及臺灣的監管制度一旦作為藥品獲批，同類別細胞治療產品將不再允許按照醫療技術應用2013年已有藥品申報路徑，目前尚無按藥品獲批上市的細胞治療產品，鼓勵按藥品申報本文僅代表作者觀點本文授權轉自RAtypical公眾號，作者： Helen.H
本文僅代表作者觀點
